РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001642.05.26
Дата свидетельства: 15.05.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 509503
Продукция: биологически активная добавка к пище "Витрум Пренатал Стандарт" (капсулы массой 275 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-027-00480081-2025
Изготовитель (производитель): ООО "ВТФ", 601125 , Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125 , Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107) (Российская Федерация)
Получатель: АО "Нижфарм", 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность и беременных - дополнительного источника витамина D3, фолиевой кислоты и йода. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность и беременным - по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приема: по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001346.04.26 от 21.04.2026 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-90/б-26 от 26.02.2026 г., протокол испытаний ИЛЦФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Владимирской области" № 33-94-26/10130-25 от 14.10.2025 (аттестат аккредитации RA.RU.21B0O04); (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол испытаний ИЛЦ ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №77-01/09375-25 от 18.11.25 (аттестат аккредитации № RA.RU.510127); протокол испытаний ИЦ ООО "Тест Качества" № 281016/25 от 26.11.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность и беременным - по 1 капсуле в день, во время еды. Продолжительность приема: по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: |
|
Витамин D3, мкг | 12,50±1,88 |
| 500 МЕ(±30%) |
Фолиевая кислота (витамин В9), мкг | 400 (±30%) |
Содержание токсичных элементов( мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E.coli в массе продукта 1,0 г | не допускаются |
Дрожжии плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
ГМО | отсутствуют |
Состав: витамин D3 (500 МЕ) (в виде холекальциферола 100 МЕ/мг), витамин В9 (в виде фолиевой кислоты), йод (в виде калия йодата), диоксид кремния аморфный Е551(агент антислёживающий), магниевые соли жирных кислот (магния стеарат) Е470b (агент антислёживающий), целлюлоза микрокристаллическая Е460(i) (агент антислёживающий), капсула желатиновая: желатин, оксид железа красный Е172 (краситель). |
|
