РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001690.05.26
Дата свидетельства: 21.05.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 509551
Продукция: биологически активная добавка к пище "Селен Импловит" (таблетки массой 300 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-076-70277909-2025
Изготовитель (производитель): ООО "АЛИНА ФАРМА", 302008, Орловская область, г.о. город Орёл, г Орёл, ул Машиностроительная, зд. 8/3 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 302008, Орловская область, г.о. город Орел, г. Орел, ул. Машиностроительная, зд. 8) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НЕО-ФАРМ", 117246, г. Москва, ул. Обручева, дом 55А, этаж 1, помещение VII, комната 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендуемая дозировка: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарственным средством. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 16.04.2026 № 410/Э-242/б-26, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 16.04.2026 № 5649/0159/20-26 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендуемая дозировка: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарственным средством. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: |
|
содержание селена, мкг/табл. | 100 (±30%) |
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 (в сумме) |
ГММ (Saccharomyces cerevisae) | отсутствуют |
Состав: агент антислеживающий целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), L-селенометионин, агенты антислеживающие: кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470а), диоксид кремния аморфный (Е551). |
|
