РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001694.05.22
Дата свидетельства: 24.05.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 447770
Продукция: биологически активная добавка к пище "ВИТРУМ РЕТИНОРМ (VITRUM RETINORM)" (капсулы массой 598 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукции
Изготовитель (производитель): "Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)
Получатель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - в качестве дополнительного источника витаминов Е и С, микроэлементов: меди, цинка, селена, источника зеаксантина и лютеина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.001158.04.22 от 14.04.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/351 от 11.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению:взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс.: лютеин- не более 3,3, зеаксантин - 0,67, витамин С - 166,65 ± 20%, витамин Е - 45,0 ± 10% ТЭ , селен - 0,033 ± 20% , медь - 0,67 ± 20%, цинк - не более 8,33. |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002 |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аскорбиновая кислота (витамин С), лактозы моногидрат (наполнитель), DL-альфа-токоферола ацетат 50% (витамин E), экстракт цветков календулы лекарственной (не менее 10% лютеина), цитрат цинка (цинк), инактивированные дрожжи, обогащенные селеном (селен), экстракт цветков бархатцев прямостоячих (не менее 10% зеаксантина), меди цитрат (медь), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b) (антислеживающий агент), капсула: желатин, вода, оксиды и гидроксиды железа (Е172) (краситель), бриллиантовый голубой (Е133) (краситель). |
|
