РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001851.07.25
Дата свидетельства: 18.07.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 495229
Продукция: биологически активная добавка к пище "PRIMOPEPTIL® Энтеро" (таблетки массой 0,215 г; капсулы массой 0,290 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19.210-175-71399891-2025
Изготовитель (производитель): Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"), 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, офис 247 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Большой П.С., д. 77 литера А, помещ. 9-Н комната № 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве БАД к пище - источника куркумина, содержащей пептиды(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле или таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 3-6 месяцев. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000830.04.25 от 09.04.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/527 от 21.03.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле или таблетке 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 3-6 месяцев. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/табл (капс), не менее: куркумин - 15,0; белок - 0,26; пептидная связь - идентификация. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав (капсулы): куркумин 95% (из корневищ куркумы длинной), пептидный комплекс АС-3 (лейцин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), пептидный комплекс АС-6 (пролин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), пептидный комплекс АС-7 (глицин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), антислеживающий агент МКЦ Е460i, антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты Е470a, оболочка капсулы: загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, вода очищенная, загуститель каррагинан Е407, консервант калия ацетат Е261, желатин (из шкур КРС или свиной). Состав (таблетки): куркумин 95% (из корневищ куркумы длинной), пептидный комплекс АС-3 (лейцин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), пептидный комплекс АС-6 (пролин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), пептидный комплекс АС-7 (глицин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота), антислеживающий агент МКЦ Е460i, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b. |
|
