РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.001963.06.26
Дата свидетельства: 11.06.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 509831
Продукция: биологически активная добавка к пище "Балетрум В комплекс витаминов группы В (Baletrum B Vitamin B complex)" (таблетки массой 305 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): BEXIMCO PHARMACEUTICALS PLC, 19, Dhanmondi R/A, Road No.7, Dhaka-1205, Бангладеш (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 126, Kathaldia, Auchpara, Tongi, 1711, Gazipur) (Бангладеш)
Получатель: ООО "Глоринкор Фармацевтика", 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 12, этаж 44, офис 4403, чп 12 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, ниацинамида. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-247/б-26 от 16.04.2026 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5345/0295/20-26 от 16.04.2026 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание витамина В1, мг/табл., не более | 5,0 |
Содержание ниацинамида, мг/табл | 20(±20%) |
Содержание витамина В6, мг/табл | 2(±20%) |
Содержание витамина В2, мг/табл | 2(±20%) |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: |
|
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,3 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины, мг/кг: |
|
Афлатоксин М1, не более | 0,0005 |
Меламин | не допускается (<1,0 мг/кг) |
Антибиотики (нормируются по сырью): |
|
Левомицетин (хлорамфеникол) | не допускается (менее 0,0003 мг/кг) |
Тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01 мг/кг) |
Стрептомицин | не допускается (менее 0,2 мг/кг) |
Пенициллин | не допускается (менее 0,004 мг/кг) |
Радионуклиды, Бк/кг: |
|
Цезий-137, не более | 300 |
Стронций-90, не более | 80 |
Диоксины, мг/кг, не более (Диоксины определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000003 |
ГМО (кукуруза) | отсутствует |
Состав: лактоза, кукурузный крахмал, ниацинамид, агент антислеживающий тальк (Е553iii), носитель поливинилпирролидон (Е1201), витамин В1 (в форме тиамина мононитрата), носитель стеариновая кислота (Е570), витамин В2 (в форме рибофлавина), витамина В6 (в форме пиридоксина гидрохлорида), агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b), покрытие таблетки: комплексная пищевая добавка (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, краситель титана диоксид Е171, загуститель полидекстроза Е1200, агент антислеживающий тальк Е553iii, мальтодекстрин, фракционное кокосовое масло), глазирователь поливиниловый спирт Е1203, краситель кармин Е120, носитель триацетин Е1518. |
|
