РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002215.08.25
Дата свидетельства: 25.08.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 501075
Продукция: биологически активная добавка к пище "БРУФАЛОН" (капсулы по 260 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-024-42780087-2025
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМЕР" (ООО "ВИТАМЕР"), 117623, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИГА ФАРМ" (ООО "ГИГА ФАРМ" ), 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, помещ. 5/1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка и селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 25.07.2025 №10 ФЦ/ 1878 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/капс, не более: цинк - 25,0 (20,0 - 25,0); селен - 0,150 (0,120 - 0,150). |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
альдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: антислёживающий агент целлюлоза микрокристаллическая Е460 (i), цитрат цинка, оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС или свиных), краситель диоксид титана Е171), L-селенометионин (носитель карбонат кальция Е170, L-селенометионин (селен), антислёживающий агент диоксид кремния аморфный Е551, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b |
|
