РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002514.08.23
Дата свидетельства: 31.08.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 460285
Продукция: биологически активная добавка к пище "Комплекс коллагена и гиалуроновой кислоты БИТРА" (таблетки массой 900 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-013-04749077-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Получатель: ООО ПК "Битра", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника хондроитинсульфата и гиалуроновой кислоты, дополнительного источника витамина С, содержащей метилсульфонилметан. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1168 от 03.08.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 табл.: витамин С - 60,0 (±30%), хондроитинсульфат - 201,0 (±20%), гиалуроновая кислота - не более 75,0 (70,0-75,0), метилсульфонилметан - 101,1 (±20%), гидроксипролин - качественная идентификация |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
хром | 10,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: гидролизат коллагена (говяжий или свиной, или рыбный), хондроитинсульфат, метилсульфонилметан (MSM), гиалуроновая кислота, натрия аскорбат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), кремния диоксид (Е551) |
|
