РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002668.09.25
Дата свидетельства: 26.09.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 502953
Продукция: биологически активная добавка к пище "Витамин В12 (цианокобаламин)" (капсулы массой 400 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-104-12945154-2025
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 3 года.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 07.08.2025 №410/Э-283/б-25, сводного протокола испытаний ИЛЦФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 07.08.2025 № 5162/0279/20-25 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 3 года.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мкг/капс: содержание витамина В12 - 9,0 (6,6 - 9,0) |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/ г, не более | 100 |
Состав: витамин В12 (в форме цианокобаламина), носитель микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (Е470b), агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (Е551), капсула (желатин (источник шкуры крупного рогатого скота) |
|