РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002682.07.21
Дата свидетельства: 29.07.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 429658
Продукция: биологически активная добавка к пище "Самхита "Черные семена капсулы" ("Black seed Capsule") (капсулы массой 600 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация продукта
Изготовитель (производитель): "Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Получатель: ООО "Дибве", 115201, город Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений и флавоноидов, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003773.08.18 от 29.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" № 01957 от 17.08.2018 г.
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): флавоноиды в пересчете на рутин - 3,0; полифенольные соединения в пересчете на танин - 17,0; полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 3,7. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
S.aureus в 1,0 г | не допускается |
Состав: чернушки посевной семян измельченное растительное сырье, чернушки посевной семян экстракт, Е211, оболочка капсулы желатин. |
|
