РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002734.07.21
Дата свидетельства: 30.07.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 429710
Продукция: биологически активная добавка к пище "Биотин Форте" (мягкие желатиновые капсулы массой 320 мг, твердые желатиновые капсулы массой 400 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19.210-007-45864028-15
Изготовитель (производитель): ООО "ЛетоФарм", 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141140, Московская обл., г.о. Лосино-Петровский, рп. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ЛетоФарм", 115404, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Бирюлево Восточное, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, этаж/помещение/комната/офис 1/3/5/25 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витаминов Е, В1, В2, В6, РР, биотина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, железа, меди, цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твердой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000445.02.19 от 05.02.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №02124 от 12.08.2016 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой желатиновой капсуле и по 1 твердой желатиновой капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, мг/твердая капсула: витамин В1 - 1,0±0,1, витамин В2 - 1,5±0,15, витамин В6 - 1,8±0,18, биотин - 75±7,5 мкг, витамин РР - 16,0±1,6, пантотеновая кислота - 5,0±0,5, фолиевая кислота - 0,18±0,018, медь - 1,0±0,1, железо - 14,0±1,4, цинк 14,0±1,4. |
|
Биологически активные компоненты, мг/мягкая капсула, не менее: витамин Е - 10,0. |
|
Показатели безопасности для твердой капсулы |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Показатели безопасности для мягкой капсулы |
|
Токсичные элементы: свинец - 0,1, кадмий - 0,05, мышьяк - 0,1, ртуть - 0,03, железо - 5,0, медь - 0,4. |
|
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 | 0,005 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 80. |
|
Состав мягкой капсулы: масло льняное, желатин, глицерин Е422, Е330, витамин Е. |
|
Состав твердой капсулы: мальтодекстрин кукурузный, витаминно-минеральный комплекс (железа сульфат, цинка цитрат, витамин РР, пантотенат кальция, меди сульфат, витамин В6, витамин В2, витамин В1, фолиевая кислота, биотин). |
|
