РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002866.08.26
Дата свидетельства: 06.08.2026
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 515250
Продукция: биологически активная добавка к пище "АмулаПРО: Беременность. I триместр (AmulaPRO: Pregnancy. I trimester)" (капсулы массой 545 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-009-09195554-2026
Изготовитель (производитель): ООО "ВТФ", 601125 , Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: (ПРИЛОЖЕНИЕ) 601125 , Владимирская область, р-н Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "СЭЛВИМ", 123290, Г.МОСКВА, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д.5А, КОМНАТА 91 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С, Е, (ПРИЛОЖЕНИЕ)D3, В1, В2, В3/РР, В5, В6, В9, В12, биотина, минеральных веществ - цинка, меди, железа, йода, селена, источника инозита. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и в период I триместра беременности - по 2 капсулы в сутки во время еды, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей и влаги, хранить вдали от источника тепла.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-515/б-26 от 09.07.2026 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5282/0489/31-26 от 09.07.2026 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и в период I триместра беременности - по 2 капсулы в сутки во время еды, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей и влаги, хранить вдали от источника тепла.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (на 1 капсулу): |
|
инозит, мг | 125,00±25,00 |
витамин С, мг | 32,00±6,40 |
витамин Е, мг | 5,00±1,00 3,35±0,67 ТЭ |
витамин D3, мкг | 7,50 (5,0-7,50) 300 (200-300) МЕ |
витамин В1, мг | 0,70±0,14 |
витамин В2, мг | 0,70±0,14 |
витамин В3/РР, мг | 5,0±1,0 |
витамин В5, мг | 1,75±0,35 |
витамин В6, мг | 0,95±0,19 |
витамин В9, мкг | 300,00 (200,00-300,00) |
витамин В12, мкг | 2,00±0,40 |
биотин, мкг | 15,0±3,0 |
цинк, мг | 3,00±0,60 |
медь, мг | 0,25±0,05 |
железо, мг | 15,00±3,00 |
йод, мкг | 75,00±15,00 |
селен, мкг | 15,0±3,0 |
биотин, мкг | 20,00±4,00 |
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ | 50000 КОЕ/г, не более |
БГКП (колиформы) | в 0,1 г не допускаются |
Патогенные, в т.ч. сальмонеллы | в 10 г не допускаются |
E. coli | в 1,0 г не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме) | 100 КОЕ/г, не более |
ГМО | не допускается |
Состав: Инозит (мио-инозитол, хиро-инозитол); Железо (железо бисглицинат); Витамин С (L-аскорбат кальция); Витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат, носитель: эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (Е1450), мальтодекстрин, агент антислеживающий: диоксид кремния аморфный (Е551)); Цинк (цинка цитрат); Витамин В3/РР (никотинамид); Витамин D3 (холекальциферол 100 МЕ/мг (носитель: эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты Е1450; сахароза, антиокислитель: аскорбат натрия Е301; среднецепочечные триглицериды, агент антислеживающий: диоксид кремния аморфный Е551; антиокислитель: альфа-токоферол Е307; холекальциферол); Селен (селенометионин); Витамин В5 (D-пантотенат кальция); Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид); Витамин В1 (тиамина гидрохлорид); Витамин В2 (рибофлавин); Медь (меди цитрат); Витамин В9 (L-метилфолат кальция); Йод (калия йодат); Биотин (D-биотин); Витамин В12 (цианокобаламин);капсула растительная: гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), карбонат кальция Е170 (краситель), эфиркрахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты Е1450 (загуститель), каррагинан Е407 (загуститель), ацетат калия Е261 (i) (консервант);магниевые соли жирных кислот (магния стеарат) Е470b (агент антислёживающий); тальк Е553 (iii) (агент антислёживающий); диоксид кремния аморфный Е551(агент антислёживающий); целлюлоза микрокристаллическая Е460(i)(носитель). |