РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.002885.10.23
Дата свидетельства: 05.10.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 461287
Продукция: биологически активная добавка к пище "Альфа-липоевая кислота 100 мг Югмедфарм" (капсулы массой 618 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-014-80404711-2023
Изготовитель (производитель): ООО "Югмедфарм", 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Югмедфарм", 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника липоевой кислоты, инулина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1338 от 15.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: альфа-липоевая кислота - не более 100 (90-100), инулин - 413 (±10%) |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инулин, альфа-липоевая кислота, оболочка капсулы (желатин, красители: диоксид титана и желтый хинолиновый), агент антислеживающий - магниевая соль стеариновой кислоты. |
|
