РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003077.08.21
Дата свидетельства: 16.08.2021
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 437054
Продукция: биологически активная добавка к пище "SELENFITO (СЕЛЕНФИТО)" (таблетки массой 505 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-108-41395157-2020
Изготовитель (производитель): ООО "ПАРАФАРМ", 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440034, г. Пенза, ул. Калинина, 116 А) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ПАРАФАРМ", 198334, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Урицк, ул. Добровольцев, д. 62, литера А, кв. 98 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов, дополнительного источника селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.001226.04.21 от 12.04.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/203 от 01.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, на таблетку: селен, мкг - не менее 100, флавоноиды в пересчете на лютеоолин, мг - не менее 1,5, глицирризиновая кислота, мг - не менее 16 |
|
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: трава астрагала шерстистоцветкового, Е460i (микрокристаллическая целлюлоза - агент антислеживающий), крахмал картофельный, Е464 (гидроксипропилметилцеллюлоза - эмульгатор), Е470 (кальциевая соль стеариновой кислоты - агент антислеживающий) |
|
