РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003085.10.25
Дата свидетельства: 27.10.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504280
Продукция: биологически активная добавка к пище "SOLGAR. DL-ФЕНИЛАЛАНИН 500 МГ" (капсулы массой 693 мг±10%)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "NHS U.S., LLC", 1007 US Highway 202/206, Bld JR2 Bridgewater, NJ, 08807, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛГАР ВИТАМИН" (ООО "СОЛГАР ВИТАМИН"), 125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 9, СТР. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фенилаланина (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. На этикетку выносится надпись: "Содержит фенилаланин".
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001733.07.25 от 09.07.2025; экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 26.06.2025 №10 ФЦ/1597 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. На этикетку выносится надпись: "Содержит фенилаланин".
Гигиеническая характеристика:
Биологически активное вещество мг/капс: фенилаланин - 500±20% |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г, не более | 100 |
Состав: DL-фенилаланин, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 загуститель)-оболочка капсулы, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b антислеживающий агент), диоксид кремния аморфный (Е551 антислеживающий агент), гидроксипропилцеллюлоза (Е464 стабилизатор) |
|
