РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003240.11.24
Дата свидетельства: 22.11.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 482289
Продукция: биологически активная добавка к пище "Кальций Комплекс'' ("Calcium Complex")" (таблетки массой 1,0 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-074-60962633-2023
Изготовитель (производитель): ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НПЦ", 199155, г. Санкт-Петербург, наб. Макарова, д. 60стр1, помещ. 465Н (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, магния, витаминов А, Е, Д3, К2.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" № 78-20-34.003.П.57065 от 07.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: кальций - 129,0 (103-155) мг/табл., магний - 21,0 (15,0-27,0) мг/табл., витамин А - 95,0 (70,0-120,0) мкг/табл., витамин Е - 1,8 (1,0-2,8) мг/табл., Д3 - 3,0 (1,2-4,8)мкг/табл., витамин К2 - 7,0 (5,0-9,0) мкг/табл. |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: цитрат кальция, бисглицинат кальция (хелат), цитрат магния, сахарная пудра, бисглицинат магния (хелат), тальк (антислеживающий агент Е553iii), поливинилпирролидон (стабилизатор Е1201), стеариновой кислоты кальциевая соль (антислеживающий агент Е470а), ароматизатор "Мята перечная", витамин К2 (менахинон), витамин Е (токоферола ацетат), витамин Д3 (холекальциферол), витамин А (ретинола ацетат), краситель "Зеленое яблоко" (смесевой Е102, Е133). |
|