РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003288.11.25
Дата свидетельства: 13.11.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504491
Продукция: биологически активная добавка к пище "Янтарная кислота 500 мг" (таблетки массой 600 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19–507–47417078–2025
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИОФАРМ" (ООО "МИОФАРМ"), 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143517, Московская область, Истринский район, с/пос. Букаревское, п. Глебовский,ул. Советская, стр. 11) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИОФАРМ" (ООО "МИОФАРМ" ), 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 57а (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника янтарной кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 30.10.2025 № 10 ФЦ/ 3177 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в таблетке: янтарная кислота – не более 250 мг (200 – 250 мг) |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель, Е460i), янтарная кислота, поливинилпирролидон (загуститель, Е1201), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий, Е470b), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий, Е551) |
|
