РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003326.11.23
Дата свидетельства: 24.11.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 467411
Продукция: биологически активная добавка к пище "Онпельвицит" ("Onpelvicit") (капсулы по 500 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-005-19431412-2020
Изготовитель (производитель): ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1), ООО "САШЕРА-МЕД", 659305, Алтайский край, г. Бийск, ул. Имени Героя Советского Союза Васильева, дом 74 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "НЕРЕЙ", 141006, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, Ш ВОЛКОВСКОЕ, ВЛД. 5А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2 (5Д) (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника маннита, арбутина и полифенольных соединений. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004227.12.20 от 11.12.2020 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3702 от 03.12.2020 г., № 10 ФЦ/1607 от 26.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: арбутин - 04-3,3, натрий - 29,5-44,5, калий - 46,0-70,0, маннит - не менее 85,0, полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - не менее 5,0 |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: калия цитрат, натрия цитрат, маннитол, экстракт листьев брусники обыкновенной, экстракт листьев березы плосколистной или повислой, кальциевая соль стеариновой кислоты, капсула (желатин). |
|
