РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003432.11.25
Дата свидетельства: 27.11.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504801
Продукция: биологически активная добавка к пище "Омега-3 Рыбий жир" товарного знака "Реневал®" (капсулы массой 700 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 10 кг - для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-224-47509455-2024
Изготовитель (производитель): АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ" (АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ"), 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 (адрес места осуществления по изготовлению продукции: 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80); (ПРИЛОЖЕНИЕ) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛЯРИС" (ООО "ПОЛЯРИС"), 183001, Мурманская область, г. Мурманск, тер. Рыбный порт, причал № 1 (адрес места осуществления по изготовлению продукции: 183001, Мурманская область, г. Мурманск, тер. Рыбный порт, причал № 1) (Российская Федерация)
Получатель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ" (АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ"), 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью, и детям старше 7 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, хронический холецистит, панкреатит в период обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в закрытой упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 16.10.2025 №410/Э-409/б-25, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 13.10.2025 №5347/0463/17-25 (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью, и детям старше 7 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, хронический холецистит, панкреатит в период обострения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в закрытой упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК Омега-3 - не менее 175 мг/капс., в том числе: содержание эйкозапентаеновой кислоты - не менее 80 мг/капс., содержание докозагексаеновой кислоты - не менее 50 мг/капс. |
|
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0 |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 |
|
гептахлор | не допускается (не более 0,002) |
алдрин | не допускается (не более 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е.соli в 1,0 г продукта | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчете на жир) |
Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: цезий-137 - 40,0; стронций-90 - 25,0 |
|
ГМО | отсутствуют |
Состав: рафинированный рыбий жир (полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) Омега-3), токоферолы, концентрат смеси (Е306, антиокислитель), оболочка капсулы (желатин (свиной), глицерин (Е422, агент влагоудерживающий), вода |
|