РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003555.12.24
Дата свидетельства: 26.12.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 483726
Продукция: биологически активная добавка к пище "Витамин K2 GLS" (капсулы по 280 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-125-45896666-2022 с Изменением №1
Изготовитель (производитель): Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР" (ООО "ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР") 115191. г.Москва, пер.Гамсоновский. д.2, стр.2, помещ.114, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д.6/1) (Российская Федерация)
Получатель: Общество с ограниченой ответственностью "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ" (ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ"), 119633, г.Москва, ш.Боровское, д.18, к.3, офис 31 пом I ком 5 эт 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина К2. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: имндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2371 от 15.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: имндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: витамин К2-100,0 мкг (±30%) |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (антислеживающий агент E460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент E470а), менахинон-7 (не менее 0,2% витамина К2), капсула:гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) / желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный). |
|
