РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003561.12.24
Дата свидетельства: 26.12.2024
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 483732
Продукция: биологически активная добавка к пище "Трифалобиотик" (капсулы массой 335,0 мг)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-018-06956567-2024
Изготовитель (производитель): АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕКТОР-БИАЛЬГАМ" (АО "ВЕКТОР-БИАЛЬГАМ"), 630559, Новосибирская область, г.о.Рабочий посёлок Кольцово, РП Кольцово, зона научно-производственная, к.104, (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская область, рп.Кольцово, ул.Центральная, зд. 13а) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕДАГЕНЕТИКА" (ООО "ВЕДАГЕНЕТИКА"), 630108, Новосибирская область, г.Новосибирск, пер.1-й Пархоменко, д.14, кабинет 8 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ (танинов), полифенольных соединений, флавоноидов, пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. При невозможности проглотить целую капсулу, содержимое растворить в небольшом количестве (10-30 мл) воды, или молока, или сока комнатной температуры, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. После вскрытия банки хранить плотно закрытым. Срок годности 18 месяцев.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/2595 от 05.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. При невозможности проглотить целую капсулу, содержимое растворить в небольшом количестве (10-30 мл) воды, или молока, или сока комнатной температуры, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. После вскрытия банки хранить плотно закрытым. Срок годности 18 месяцев.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (на конец срока годности): Дубильные вещества (в пересчете на танины), % - не менее 9,0, флавоноиды в пересчете на рутин, % - не менее 1,0, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту, % - не менее 5,5, Lactobacillus, КОЕ/г - не менее 50000000, Bifidobacterium, КОЕ/г - не менее 500000000 . |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
E.coli в 5,0 г | не допускаются |
Состав: биомасса бифидобактерий сухая лиофилизированная "Астера-ВВ" (штаммы B.bifidum В-686, B.bifidum АС 1779, B.longum АС 1243, B.longum АС 1257, B.longum АС 1665, B.breve АС 1664, B.adolescentis АС 1253, B. animalis AC 1248), биомасса лактобактерий сухая лиофилизированная "Астера-LB" (штаммы L. acidophilus B-5863, L. casei B-5724, L. casei B-3960, L. plantarum B-3962, L. plantarum B-5002, L. rhamnosus В-8238), экстракт плодов эмблики (амлы) сухой, экстракт плодов терминалии хебулы (харитаки) сухой, экстракт плодов терминалии беллерики (вибхитаки) сухой. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i носитель), крахмал картофельный, диоксид кремния (Е551 агент антислеживающий). целлюлозная капсула , диоксид титана (Е171 краситель), геллановая камедь (Е418 агент желирующий), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 носитель). |
|
