РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003584.12.25
Дата свидетельства: 10.12.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504956
Продукция: биологически активная добавка к пище "Инозит 500 мг + Фолиевая кислота 200 мкг" (капсулы массой 615 мг в потребительской упаковке для реализации населению, в упаковке "in bulk" (по 0,5 - 20 кг в пакеты из полимерных и комбинированных материалов) - для последующей расфасовки))
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-068-28920794-2025
Изготовитель (производитель): 1) ООО "ЗДРАВФАРМ", 129626, г. Москва, вн. тер. г., Муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, строение 1, эт. 2 каб. 216, ком. 42(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская обл., г. Королёв, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 29); 2) ООО "Химфармконтракт", 129344, г.Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Бабушкинский, ул. Искры, д. 31, к. 1, помещ. 20Ч (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г. Королёв, микрорайон Первомайский, ул. Советская, д. 27, пом. 120) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Химфармконтракт", 129344, г.Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Бабушкинский, ул. Искры, д. 31, к. 1, помещ. 20Ч (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) а также в упаковке "in bulk"для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002093.08.25 от 12.08.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 10.07.2025 №10 ФЦ/ 1753 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: витамин В9 (фолиевая кислота), мкг/капс. - 200 (160-200), инозит, мг/капс. - 500 (450-550) |
|
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: |
|
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
Гептахлор | допускается (менее 0,002) |
Алдрин | допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инозит, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), витамин В9 (фолиевая кислота), оболочка капсулы (бесцветные) (желатин пищевой (продукт гидролиза соединительной ткани КРС) / гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 загуститель); оболочка капсулы (белые) (диоксид титана (краситель Е171), желатин пищевой (продукт гидролиза соединительной ткани КРС) / гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 загуститель) |
|
|
|