РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003591.12.25
Дата свидетельства: 10.12.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 504963
Продукция: биологически активная добавка к пище "Холин 500 мг таблетки" (таблетки массой 1,300 ± 0,065 г)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-335-80324188-2025
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМГРУПП" (ООО "ФАРМГРУПП"), 656906, Алтайский край, г. Барнаул, рабочий поселок Южный, Лесной тракт, д.65 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656906, Алтайский край, г. Барнаул, рабочий поселок Южный, Лесной тракт, д.65) (Российская Федерация)
Получатель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМГРУПП" (ООО "ФАРМГРУПП"), 656906, Алтайский край, г. Барнаул, рабочий поселок Южный, Лесной тракт, д.65 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника холина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендуемая дозировка: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-452/б-25 от 06.11.2025, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5412/0514/10-25 от 06.11.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендуемая дозировка: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества: содержание холина, мг/таблетка - 250,0 (±10%) |
|
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: |
|
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Содержание пестицидов (мг/кг, не более): |
|
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E.coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), холина битартрат, агент антислеживающий диоксид кремния аморфный (Е551), агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b), агент антислеживающий тальк (Е553iii) |
|
