РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003638.10.22
Дата свидетельства: 21.10.2022
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 451447
Продукция: биологически активная добавка к пище "Катаники" (сироп в ампулах по 10 мл или во флаконах от 10 до 280 мл (с мерной ложкой 5 мл или 10 мл))
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-075-45929733-2022
Изготовитель (производитель): ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов (А, D3 (в 10 мл 160 МЕ), Е, С, В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12) и йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 10 мл сиропа (содержимое 1 ампулы или используя мерную ложку) в день после еды. При необходимости 10 мл сиропа можно развести в воде или запить водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Протоколы исследований: экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2286 от 06.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка: в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 10 мл сиропа (содержимое 1 ампулы или используя мерную ложку) в день после еды. При необходимости 10 мл сиропа можно развести в воде или запить водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Гигиеническая характеристика:
Содержание биологически активных веществ в 100 мл: витамин А (РЭ) - 3,6 мг (±30%), витамин Е (ТЭ) - 37,5 мг (±30%), витамин С - 435 мг (±20%), витамин D3 - 40 мкг (1600 МЕ) (±30%), витамин В1 - 8,2 мг (±20%), витамин В2 - 9,4 мг (±20%), витамин В3 - 96,5 мг (±20%), витамин В5 - 35 мг (±20%), витамин В6 - 11,5 мг (±20%), витамин В9 - 1,45 мг (±20%), витамин В12 - 6,5 мкг (±30%), йод - 550 мкг (±30%) |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ - 0,005, ДДТ и его метаболиты - 0,005 |
|
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 - 40 / Стронций-90 - 25 |
|
Состав: сахар, вода, глицерин (Е422), концентрат вишневого сока, премикс витаминно-минеральный (ретинола ацетат, холекальциферол, токоферола ацетат, L-аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, никотинамид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин, калия йодат), лимонная кислота (Е330) |
|