РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.003.R.003887.12.23
Дата свидетельства: 27.12.2023
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 468667
Продукция: биологически активная добавка к пище "Пробиотические бактерии с фруктоолигосахаридами" (капсулы по 350 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 50 кг для последующей расфасовки)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-075-27389948-2019
Изготовитель (производитель): ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1) (Российская Федерация)
Получатель: ООО "ГлобалМедФарм", ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (стрептококков термофилус), а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле в день (предпочтительно вечером) во время еды. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко (50-100 мл) с температурой не выше +40°С, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в закрытой упаковке, в сухом, защищенном от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.003618.12.23 от 13.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1102 от 13.05.2019 г.
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле в день (предпочтительно вечером) во время еды. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко (50-100 мл) с температурой не выше +40°С, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в закрытой упаковке, в сухом, защищенном от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика:
Биологически активные вещества (КОЕ/капс, не менее): бифидобактерии - 4,0х1000000000, лактобактерии - 1х1000000000, стрептококки - 1,5х1000000, фруктоолигосахариды - не менее 75 мг/капс. |
|
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Санитарно-микробиологические показатели: |
|
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 |
|
Состав: фруктоолигосахариды, пробиотические м/о: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum ssp infantis, Bifidobacterium animals ssp lactis, Bifidobacterium longum ssp longum, пробиотические м/о лактобактерии: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei ssp paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, вспомогательные компоненты (крахмал кукурузный или картофельный, мальтодекстрин, Е470, оболочка капсулы (желатин, Е171). |
|