РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.004.R.000648.03.25
Дата свидетельства: 21.03.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 491119
Продукция: Специализированная пищевая продукция детского диетического лечебного питания "Масло Лоренцо" ("Lorenzo Oil") (продукт расфасован в бутылки объемом 500 мл)
Изготовлена в соответствии с документами: спецификация
Изготовитель (производитель): "SHS International Ltd.", 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9PT, Великобритания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: завод "Kilkenny Nutritional Beverage Company Ltd.", Ardclone, Piltown, Co. Kilkenny) (Ирландия)
Получатель: Общество с ограниченной ответственностью "Нутриция" (ООО "Нутриция"), 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2011
Область применения: для диетического лечебного питания детей старше одного года и взрослых с адренолейкодистрофией и адреномиелоневропатией. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: применять под наблюдением врача. Продукт обычно применяют в сочетании с диетой с низким содержанием жиров, исключающей жирную кислоту С26:0. Продукт предназначен только для пациентов с адренолейкодистрофией и адреномиелопатией старше одного года и взрослых. Количество продукта, рекомендуемое для приема в течение дня, зависит от возраста больного, состояния здоровья, тяжести заболевания и других индивидуальных особенностей и должно устанавливаться только врачом. Масло Лоренцо разделяют на 2-3 части и принимают в течение дня через равные промежутки времени. Продукт может применяться самостоятельно или в виде смеси с другими разрешенными продуктами, такими как обезжиренное молоко или фруктовый сок. Перед употреблением содержимое бутылки необходимо тщательно взболтать для равномерного распределения белого осадка по всему объему продукта и держать при комнатной температуре не более 1 часа. Срок годности и условия хранения продукта в ненарушенной упаковке: срок годности продукта - не более 24 месяцев. Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре 4-25°С. Срок годности и условия хранения в открытой упаковке: открытую бутылку использовать в течение 1месяца. После вскрытия необходимо закрывать банку крышкой.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.004.R.003467.12.24 от 17.12.2024 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-779/п-24 от 14.11.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 271/0639/31-24 от 11.11.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011
Гигиеническая характеристика:
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
Диоксины, мг/кг, не более* | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,1 |
|
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 | не более 0,00015 |
Радионуклиды, Бк/л, не более: цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Показатели окислительной порчи: Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более | 2,0 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более | 2,0 |
Медь, мг/кг, не более | 0,1 |
Железо, мг/кг, не более | 1,5 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, не более | 100 КОЕ/г |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и L. monocytogenes в 25 г | не допускаются |
S.aureus в 1,0 г | не допускаются |
Плесени, не более | 20 КОЕ/г |
Дрожжи в 1,0 г | недопускается |
ГМО | отсутствуют |
*Контроль за содержанием диоксинов осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье |
|
**при обнаружении стафилококков в нормируемой масе продукта контролируется отсутствие стафилококковых энтеротоксинов (не допускаются в 5 образцах массой 25 г каждый) |
|