РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.77.99.88.004.R.002673.09.25
Дата свидетельства: 26.09.2025
Выдано: Федеральная Служба
Типографский номер бланка: 502958
Продукция: специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания "ЭМЭСТИ" (жидкость объемом 120 мл, 240 мл, 360 мл, 500 мл во флаконах с мерным колпачком или объемом 5 мл или 10 мл в стик-пакетах или саше-пакетах)
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.86.10-001-53990988-2024
Изготовитель (производитель): ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ ЭКСТРАКТОВ ВИКТОРИИ КАЗЕНИНОЙ" (ООО "ЭВКЛАБ"), 173021, Новгородская область, Новгородский район, д. Плетниха, ул. Рябиновая, д. 11 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 173526, Новгородская область, Новгородский район, рп Панковка, ул. Строительная, д. 17) (Российская Федерация)
Получатель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БОФАРМ" (АО "БОФАРМ"), 141191, Московская область, г. Фрязино, ул. Станционная, д. 2, стр. 10, этаж/пом 1/127 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012
Область применения: предназначен для диетического лечебного питания взрослых пациентов с ожирением, в том числе с ассоциированными нарушениями (ПРИЛОЖЕНИЕ) включая нарушения липидного спектра, метаболически ассоциированную болезнь печени; с повышением сердечно-сосудистого риска (метаболическим синдромом). Рекомендации по применению: продукт готов к употреблению, предназначен для непосредственного употребления в пищу. Перед применением флакон тщательно встряхнуть до появления громкого стука сигнального шарика, стик-пакет или саше-пакет тщательно размять. Взрослым употреблять утром 5 мл и вечером 10 мл продукта во время еды, при необходимости запить теплым питьем без добавления сахара. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Количество приемов определяется врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 6°С не более 60 суток в пределах срока годности. Срок годности: 2 года.
Протоколы исследований: взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.004.R.002492.09.25 от 16.09.2025 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 28.08.2025 № 410/Э-629/п-25, протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 15.10.2024 № 6363, от 12.09.2024 № 5860 (аттестат аккредитации RA.RU.510127), протокола ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 26.05.2025 № 288/0140/14-25 (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка: в соответствии с ТР ТС 022/2011
Гигиеническая характеристика:
Показатели безопасности: |
|
Токсичные элементы (мг/кг, не более) : свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 |
|
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин В1 | 0,005 |
Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, мэкв активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: |
|
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E.coli, в 1,0 г продукта | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускается |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, Стронций-90 - 80 |
|
ГМО (цикорий) | не допускается |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |