РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.05.014.Е.003418.06.11
Дата свидетельства: 14.06.2011
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 76819
Продукция: Бальзам для дёсен "Асепта" адгезивный.
Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 9158-009-52164484-2006 "Бальзам для дёсен "Асепта" адгезивный".
Изготовитель (производитель): ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, 8-100; адрес производства: 199026, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27-а (Российская Федерация)
Получатель: ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, 8-100, Российская Федерация (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: средство гигиены полости рта.
Протоколы исследований: Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.005789.08.06 от 09.08.2006 г.; протоколы испытаний № 103248 от 18.07.2006 г.; № 132461 от 08.08.2007 г.; № 159101 от 09.06.2008 г.; № 193418 от 18.05.2009 г.; № 201154 от 31.07.2009 г.; № 236264 от 16.06.2010 г. АИЛ ФГУ "ТЕСТ- С.-Петербург" (атт. аккр. №РОСС RU.0001.21ПН 87), протоколы испытаний № 1636-06 от 25.07.2006 г.; № 2012/1 от 03.08.2009 г. ФГУ "РНИИТО им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий" (атт. аккр. №ГСЭН.RU.ЦОА.210)
Этикетка: наименование изделия, маркировка, наименование предприятия - изготовителя, обозначение ТУ, дата изготовления, срок годности, состав, объем (масса), условия хранения, аннотация по использованию.
Гигиеническая характеристика:
Физико-химические показатели: | Единые санитарные требования |
Водородный показатель, ед. рН | 5,5 - 10,5 |
Массовая доля суммы тяжелых металлов, % | не более 0,0020 |
Массовая доля фторида (в расчете на молярную массу фтора),% | 0,01 - 0,15 |
Объемная доля этилового спирта, % об. | ----- |
Микробиологические показатели безопасности: |
|
Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции | не более 1 х 10^2 |
Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции | отсутствие |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции | отсутствие |
Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции | отсутствие |
Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции | отсутствие |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Острая токсичность (перорально) | 4 класс |
Раздражающее действие на слизистые оболочки (однократно) | 0 - 1 балл |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие |
Клинические показатели: |
|
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) | отсутствие неприятных ощущений |
Местно-раздражающее действие | отсутствие |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие |
