РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.08.014.Е.000075.03.25
Дата свидетельства: 11.03.2025
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 467867
Продукция: Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Tiswell средней жесткости; Зубная щетка Tiswell мягкая для чувствительных зубов и десен.
Изготовлена в соответствии с документами: ГОСТ 6388-2022 Межгосударственный стандарт. "ЩЕТКИ ЗУБНЫЕ. Общие технические условия".
Изготовитель (производитель): ООО "ОРАПРО", 129281, г. Москва, Олонецкий проезд, дом 4, корпус 2, комната 18, этаж 4 по заказу ООО "Юнилевер Русь", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13; Адрес места осуществления деятельности: 215750, Смоленская область, М.О. Дорогобужский, ПГТ Верхнеднепровский, ул. Советская, зд. 33/2 (Российская Федерация)
Получатель: ООО "Юнилевер Русь", 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Область применения: средства гигиены полости рта для взрослых. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.
Протоколы исследований: Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.6245; 78-20-34.014.П.6249 от 27.02.2025 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований №№ 50499з; 50500з от 17.02.2025 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протоколы лабораторных испытаний №№ 04.1224.25931.52591.14/З; 04.1224.25931.52592.14/З от 17.02.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Средства гигиены полости рта: Ингредиенты зубных щеток Tiswell: Материал ручки: полипропилен; Материал щетины: полибутилентерефталат. | Единые санитарные требования. |
Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки | не более 2-х баллов |
Санитарно-химические показатели: |
|
Формальдегид, мг/дм3 | не более 0,1 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | не более 0,2 |
Этилацетат, Ацетон, мг/дм3 | не более 0,1 |
Этиленгликоль, мг/л | не более 1,0 |
Гексан, Гептан, мг/дм3 | не более 0,1 |
Диметилтерефталат, мг/дм3 | не более 1,5 |
Метиловый спирт, мг/дм3 | не более 0,2 |
Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 | не более 0,1 |
Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 | не более 0,5 |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: | отсутствие токсического и раздражающего дей-я |
Индекс токсичности - It, % | 70 < It < 120 |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) | Отсутствие |
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) | Отсутствие |
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) | не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) | Отсутствие |
