РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.08.014.Е.000212.09.24
Дата свидетельства: 17.09.2024
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 446695
Продукция: Средства гигиены полости рта: Сменные насадки к зубным щеткам "Colgate ProClinical 150 Древесный Уголь", питаемым от батарей.
Изготовлена в соответствии с документами: сертификат анализа, спецификация, сертификат качества изготовителя.
Изготовитель (производитель): Hi-P (Xiamen) Precision Plastic Manufacturing Co., Ltd., 5, Hai Jing Dong San Road, Export Processing Zone, Xing Gang Road, Hai Cang District Xiamen, P.R. China 361026 (Китайская Народная Республика)
Получатель: АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Область применения: для гигиены полости рта. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.
Протоколы исследований: Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.41903 от 23.08.2024 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 19379 от 14.06.2024 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); Протокол испытаний № 87/ЕСЭТ от 02.08.2024 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России, Аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Средства гигиены полости рта: | Единые санитарные требования. |
Внешний вид | Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. |
Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки | не более 2-х баллов |
Санитарно-химические показатели: |
|
Формальдегид, мг/дм3 | не более 0,1 |
Ацетальдегид, мг/дм3 | не более 0,2 |
Этилацетат, Ацетон, мг/дм3 | не более 0,1 |
Гексан, Гептан, мг/дм3 | не более 0,1 |
Гексаметилендиамин, мг/л | не более 0,01 |
Метиловый спирт, мг/дм3 | не более 0,2 |
Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 | не более 0,1 |
Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 | не более 0,5 |
Бензол, мг/дм3 | не более 0,01 |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: | отсутствие токсического и раздражающего дей-я |
Индекс токсичности - It, % | 70 < It < 120 |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) | Отсутствие |
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) | Отсутствие |
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) | не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) | Отсутствие |
