РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.10.014.R.000154.04.22
Дата свидетельства: 27.04.2022
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 427751
Продукция: Средства гигиены полости рта: Зубная щетка с мигающим таймером для детей от 3-х лет торговой марки D.I.E.S., артикул Alpha; Зубная щетка с мигающим таймером для детей от 3-х лет торговой марки D.I.E.S., артикул Lambda.
Изготовлена в соответствии с документами: с Европейскими стандартами
Изготовитель (производитель): Yu Jun Electron Gift (Shenzhen) Co., Ltd, Building A No.22, Jingshan Rd, Luotian Community, Baoan District, Shenzhen (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Стокист", 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 158, лит. Б, пом. 155-160, 163 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.
Область применения: для ухода за полостью рта. Хранить в вертикальном положении, рабочей частью вверх.
Протоколы исследований: Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.14867; 78-20-34.014.П.14869 от 19.04.2022 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-214062, 78-00-214063 от 08.02.2022 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (Уникальный номер записи об аккредитации РОСС RU.0001.510151); №№ 04.0222.21029.45051.4, 04.0222.21029.45052.4 от 09.03.2022г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации РОСС RU.001.511172); протоколы испытаний №№ 56-2/ТИ, 56-3/ТИ от 08.04.2022г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России, аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка: наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Технические показатели: |
|
Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж | не менее 0,54 |
Жесткость щетины G, сН/мм2 | мягкая G < 6 |
Прочность крепления куста, Н | не менее 29 |
Санитарно-химические показатели: |
|
Акрилонитрил в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Альфа-метилстирол, мг/ дм3 | не более 0,1 |
Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 | не более 0,2 |
Бензол; Стирол в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Гексаметилендиамин в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Ксилолы (смесь изомеров) в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,05 |
Толуол в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,5 |
Метиловый спирт в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Е-капролактам в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,5 |
Фенол в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,05 |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг | 4 класс опасности DL50>5000 мг/кг |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл | 0 баллов (индекс раздражающего действия) |
Сенсибилизирующее действие | 0 баллов (отсутствие эффекта) |
Микробиологические показатели безопасности: |
|
Общее количество микроорганизмов, КОЕ | не более 1х10^2 |
Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г | отсутствие |
Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г | отсутствие |
Патогенные стафилококки, в 1 г | отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г | отсутствие |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) | Отсутствие |
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) | не менее, чем на 40% |
