РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.10.014.R.000224.08.22
Дата свидетельства: 04.08.2022
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 413869
Продукция: Средства гигиены полости рта: Зубная щетка для детей от 3-х лет торговой марки Chigour (мягкая щетина).
Изготовлена в соответствии с документами: с Европейскими стандартами
Изготовитель (производитель): Zhongshan Hongtian Plastics Enterprise Co., Ltd., Адрес: Pingnan Industrial Zone, Sanxiang Town, Zhongshan City, Guangdong, Сhina. (Китайская Народная Республика)
Получатель: ООО "Квинта Плюс", 196105, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.158, лит. Б, пом. 156 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.
Область применения: для ухода за полостью рта. Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении, рабочей частью вверх.
Протоколы исследований: Экспертное заключение Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292) № 78-20-34.014.П.30382 от 28.07.2022 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протоколы лабораторных исследований ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.510151) 78-00-217602-1 от 06.04.2022 г., №78-00-217602 от 13.04.2022 г.; протокол испытаний ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.) № 69-1/ТР от 22.07.2022г.
Этикетка: наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Технические показатели: |
|
Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж | не менее 0,40 |
Жесткость щетины G, сН/мм2 | мягкая G < 6 |
Прочность крепления куста, Н | не менее 15 |
Санитарно-химические показатели: |
|
Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН | не более ±1,0 |
N-нитрозоамин (извлечение хлористым метиленом), мкг/кг | не более 10,0 |
N-нитрозообразующие (извлечение искусственной слюной), мкг/кг | не более 200,0 |
Антиоксидант (агидол-2), мг/ дм3 | не более 2,0 |
Бензол, Гексаметилендиамин, Дибутилфталат в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Диоктилфталат в водной среде, мг/ дм3 | не более 2,0 |
Е-капролактам в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,5 |
Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 | не более 0,2 |
Мышьяк (As) в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,05 |
Свинец (Pb) в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,03 |
Цинк (Zn) в водной среде, мг/ дм3 | не более 1,0 |
Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Спирт изопропиловый в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,1 |
Спирт метиловый в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Фенол в водной среде, мг/ дм3 | не более 0,05 |
Формальдегид, Этилацетат в водной среде, мг/ дм3 | не допускается |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг | 4 класс опасности DL50>5000 мг/кг |
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл | 0 баллов (индекс раздражающего действия) |
Сенсибилизирующее действие | 0 баллов (отсутствие эффекта) |
Микробиологические показатели безопасности: |
|
Общее количество микроорганизмов, КОЕ | не более 1х10^2 |
Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г | отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г | отсутствие |
Клинические показатели: |
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) | Отсутствие |
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) | не менее, чем на 40% |
