RU.78.01.10.014.R.000268.09.22

Средства гигиены полости рта: Зубная щетка для детей от 2-х до 5-ти лет товарных знаков D.I.E.S., Rendal, Evermex, ВыгоДа!, BAMBOLINA, мягкая щетина; Зубная щетка для детей от 2-х до 5-ти лет, с ионами серебра, товарных знаков D.I.E.S., Rendal, Evermex, ВыгоДа!, BAMBOLINA, мягкая щетина.

Реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР)

Сведения из реестра:

Номер свидетельства: RU.78.01.10.014.R.000268.09.22

Дата свидетельства: 22.09.2022

Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург

Типографский номер бланка: 413913

Продукция: Средства гигиены полости рта: Зубная щетка для детей от 2-х до 5-ти лет товарных знаков D.I.E.S., Rendal, Evermex, ВыгоДа!, BAMBOLINA, мягкая щетина; Зубная щетка для детей от 2-х до 5-ти лет, с ионами серебра, товарных знаков D.I.E.S., Rendal, Evermex, ВыгоДа!, BAMBOLINA, мягкая щетина.

Изготовлена в соответствии с документами: с Европейскими стандартами

Изготовитель (производитель): YANGZHOU CHENXIAO BRUSH INDUSTRIAL CO.,LTD, 16th Sanxing Road, Hangji Industrial Park, Yangzhou, Jiangsu (China)/ Янчжоу Ченксяо Браш Индастриал КО., ЛТД, 16 Санксинг Роад, Хангджи Индастриал Парк, Янчжоу, Джиангсу (Китайская Народная Республика)

Получатель: ООО "Стокист", 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 158, лит. Б, пом. 155-160, 163 (Российская Федерация)

Продукция соответствует: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.

Область применения: средства гигиены полости рта детские (предназначены для использования детьми от 2-х до 5-ти лет). Хранить в вертикальном положении, рабочей частью вверх.

Протоколы исследований: Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.34718; 78-20-34.014.П.34720 от 07.09.2022 г. Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-224897; 78-00-224897-1 от 15.07.2022 г.; №№ 78-00-225247; 78-00-225247-1 от 26.07.2022 ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151, дата внесения 27.10.2016 г); протоколы испытаний №№ 95/ТР; 97/ТР от 06.09.2022 г. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России), Аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.

Этикетка: наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.

Гигиеническая характеристика:

Технические показатели:	Единые санитарные требования.
Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж	не менее 0,40
Жесткость щетины G, сН/мм2	мягкая G < 6
Прочность крепления куста, Н	не менее 15
Санитарно-химические показатели:
Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН	не более ±1,0
N-нитрозоамин (извлечение хлористым метиленом), мкг/кг	не более 10,0
N-нитрозообразующие (извлечение искусственной слюной), мкг/кг	не более 200,0
Антиоксидант (агидол-2), мг/ дм3	не более 2,0
Бензол, Гексаметилендиамин, Дибутилфталат в водной среде, мг/ дм3	не допускается
Диоктилфталат в водной среде, мг/ дм3	не более 2,0
Е-капролактам в водной среде, мг/ дм3	не более 0,5
Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3	не более 0,2
Мышьяк (As) в водной среде, мг/ дм3	не более 0,05
Свинец (Pb) в водной среде, мг/ дм3	не более 0,03
Цинк (Zn) в водной среде, мг/ дм3	не более 1,0
Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый в водной среде,мг/дм3	не допускается
Спирт изопропиловый в водной среде, мг/ дм3	не более 0,1
Фенол в водной среде, мг/ дм3	не более 0,05
Формальдегид, Этилацетат в водной среде, мг/ дм3	не допускается
Токсикологические показатели безопасности:
Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг	4 класс опасности DL50>5000
Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл	0 баллов (индекс раздражающего действия)
Сенсибилизирующее действие	0 баллов (отсутствие эффекта)
Микробиологические показатели безопасности:
Общее количество микроорганизмов, КОЕ	не более 1х10^2
Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г	отсутствие
Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г	отсутствие
Клинические показатели:
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов)	Отсутствие
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов)	не менее, чем на 40%