РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.10.014.R.000538.11.23
Дата свидетельства: 21.11.2023
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 446446
Продукция: Средство гигиены полости рта для детей: детская зубная паста "ASEPTA®" ("АСЕПТА®") TEENS Минерализация от 8 лет.
Изготовлена в соответствии с документами: ГОСТ 7983-2016 "Пасты зубные. Общие технические условия", технические требования, рецептура
Изготовитель (производитель): АО "ВЕРТЕКС", юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А, Россия; адрес производства: 199106, г. Санкт-Петербург, 24 линия В.О., д. 27-А (Российская Федерация)
Получатель: АО "ВЕРТЕКС", юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А (Российская Федерация)
Продукция соответствует: ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
Область применения: для гигиены полости рта для детей от 8 лет.
Протоколы исследований: Экспертное заключение №78-20-10.014.П.49494 от 20.10.2023г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области". ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккр. лиц RA.RU.710292; протоколы лабораторных исследований ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" №25607 от 18.08.2023г., № 27564 от 28.09.2023г. (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151), протокол лабораторных исследований № 04.0823.23821.48737.14 от 01.09.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172)
Этикетка: наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество (объем) продукции в потребительской таре, массовая доля фторида в пересчете на молярную массу фтора, дата изготовления, срок годности, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, сведения о способах применения, список ингредиентов в соответствии с п. 9.3 статьи 5 ТР ТС 009/2011 и единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.
Гигиеническая характеристика:
Физико-химические показатели: | ТР ТС 009/2011 |
водородный показатель, рН | 4,5-10,5 |
Содержание токсичных элементов: |
|
Мышьяк | не более 5,0 мг/кг |
Свинец | не более 5,0 мг/кг |
Ртуть | не более 1,0 мг/кг |
Массовая доля фторидов, % | не более 0,15% в пересчете на молярную массу фтора |
Токсикологические показатели: |
|
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами (in vitro)/ Индекс токсичности | отсутствие/(70-120%) |
Микробиологические показатели: |
|
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов в 1 мл продукции | не более 10^2 КОЕ/мл |
Наличие бактерий в 0,5 мл продукции: |
|
Candida albicans | не допускается |
Escherichia coli | не допускается |
Pseudomonas aeruginosa | не допускается |
Staphylococcus aureus | не допускается |
Клинические показатели: |
|
Раздражающее действие | 0 баллов (отсутствие) |
Сенсибилизирующее действие | 0 баллов (отсутствие) |