РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.10.014.Е.000559.12.23
Дата свидетельства: 18.12.2023
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 446467
Продукция: Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Colgate Easy Comfort (средняя жесткость).
Изготовлена в соответствии с документами: сертификат соответствия, сертификат анализа, сертификат качества изготовителя.
Изготовитель (производитель): Colgate Sanxiao Co. Ltd, No.8 Gaolujie Road, Guangling District, Yangzhou 225111, China (Китайская Народная Республика)
Получатель: АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 1 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Область применения: для гигиены полости рта. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.
Протоколы исследований: Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.58751 от 29.11.2023 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протокол лабораторных исследований № 30708 от 09.10.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); Протокол испытаний № 148-3/ЕСЭТ от 16.11.2023 г. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России), Аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Гигиеническая характеристика:
Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Colgate Easy Comfort (средняя жесткость). | Единые санитарные требования. |
Ингредиенты зубной щетки Colgate Easy Comfort (средняя жесткость): Материал ручки: полипропилен и термопластичный эластомер; Материал щетины: полибутилентерефталат. |
|
Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки | не более 2-х баллов |
Санитарно-химические показатели: |
|
Формальдегид, мг/л | не более 0,1 |
Ацетальдегид, мг/л | не более 0,2 |
Этилацетат, Ацетон, мг/л | не более 0,1 |
Гексан, Гептан, мг/л | не более 0,1 |
Диметилтерефталат, мг/л | не более 1,5 |
Метиловый спирт, мг/л | не более 0,2 |
Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л | не более 0,1 |
Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л | не более 0,5 |
Этиленгликоль, мг/л | не более 1,0 |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: | отсутствие токсического и раздражающего дей-я |
Индекс токсичности - It, % | 70 < It < 120 |
Клинические показатели: |
|
Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) | Отсутствие |
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) | Отсутствие |
Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) | не менее, чем на 40% |
Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) | Отсутствие |
