РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств
Номер свидетельства: RU.78.01.10.014.Е.000639.10.21
Дата свидетельства: 27.10.2021
Выдано: Управление по г.Санкт-Петербург
Типографский номер бланка: 427485
Продукция: Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh® Standard.
Изготовлена в соответствии с документами: с Европейскими стандартами
Изготовитель (производитель): Schiffer & Menezes India Pvt. Ltd. Plot No.L-27, Phase IIA, Verna, Goa 403 722, India; Шиффер & Менезис Индия Пвт. Лтд. участок № L-27, Фаза IIA, Верна, Гоа 403 722 (Индия)
Получатель: АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6 (Российская Федерация)
Продукция соответствует: Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения: средства гигиены полости рта.
Протоколы исследований: Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.014.Е.000860.11.15 от 27.11.2015г. Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.4839 от 20.11.2015 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".
Этикетка: наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.
Гигиеническая характеристика:
3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh® Standard: Материал основной ручки - полипропилен; Материал крепежного элемента - сплав цинка и меди; Материал щетины - нейлон 6.10/6.12. | Единые санитарные требования. |
| Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки |
не более 2-х баллов | 0 баллов |
Санитарно-химические показатели: |
|
| Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. |
Формальдегид, мг/л | не более 0,100 |
менее 0,02 | Ацетальдегид, мг/л |
не более 0,200 | менее 0,05 |
Этилацетат, мг/л | не более 0,100 |
менее 0,05 | Гексан; Гептан, мг/л |
не более 0,100 | менее 0,005 |
Ацетон, мг/л | не более 0,100 |
менее 0,05 | Метиловый спирт, мг/л |
не более 0,200 | менее 0,1 |
Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт, мг/л | не более 0,100 |
менее 0,05 | Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л |
не более 0,500 | менее 0,1 |
Бензол, мг/л | не более 0,010 |
менее 0,005 | Гексаметилендиамин, мг/л |
не более 0,010 | менее 0,01 |
Токсикологические показатели безопасности: |
|
| Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro |
отсутствие | отсутствие |
Индекс токсичности - Ist, % | 70 < Ist < 120 |
95,6 | Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) |
Отсутствие | Отсутствие |
Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) | Отсутствие |
Отсутствие | Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) |
не менее, чем на 40% | 54% |
Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) | Отсутствие |
Отсутствие |
