Торговое наименование лекарственного препарата
Ронколейкин®
Международное непатентованное или химическое наименование
интерлейкин-2
Держатель регистрационного удостоверения
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАТЕГИЯ", 197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, литер А, офис 5-311
Разработчик
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАТЕГИЯ", 197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, литер А, офис 5-311
Производитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "БИОТЕХ", 198516, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр-кт, д. 60, стр. лит. Л
Показания к применению
Применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в составе комплексной терапии в качестве противоопухолевого и иммуномодулирующего средства для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, постоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета возрастных животных.
Лекарственная форма
раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Иммуномодуляторы
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ
Содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2)
человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae.
1 ампула (1 мл) содержит: интерлейкина-2 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000 или 500 000 МЕ); вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, аммония гидрокарбонат, дитиотреитол, вода для инъекций.
1 флакон (10 мл) содержит: интерлейкина-2 1; 2; 5 или 10 мг (1000 000, 2 000 000, 5 000 000 или 10 000 000 МЕ); вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат,
аммония гидрокарбонат, дитиотреитол, вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе. Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки: а также в жаркую погоду. Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.
Срок годности
2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия - не более 4 часов.
Условия хранения
Хранят и транспортируют в упаковке производителя в чистом, защищенном от света месте при температуре: от 2 °С до 10 °С. Допускается транспортировка при температуре от 11 до 25 °C в течение 10 суток.
Условия отпуска
Без рецепта ветеринарного врача.
Дозировка
50000 МЕ, 100000 МЕ, 250000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ, 5000000 МЕ, 10000000 МЕ
Количество в потребительской упаковке
Стерильно расфасован по 1 мл в стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы.
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа
СТО 90872488-0001-2025 (взамен ТУ 9382-001-27481239-2009 с изм. № 1, 2, 3, 4)
Побочные действия
В отдельных случаях возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции: болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Учётная серия №
78-3-8.14-4048
Регистрационный №
ПВР-3-2.3/01285
Дата государственной регистрации
14.03.2018
