РеестрИнформ - данные из реестров федеральных министерств и ведомств

Декларация о соответствии РОСС DE.МЕ20.Д01894

Вкладные ортопедические корригирующие приспособления:/n1. Заготовки для изготовления индивидуальных ортопедических стелек: ЛЕЗЕР (LEATHER), ЛЕЗЕР СОФТ (LEATHER SOFT), ЛЕЗЕР ШОРТ (LEATHER SHORT), КОМФОРТ (COMFORT), СПОРТ (SPORT), ВИНТЕР (WINTER), ЛЕЗЕР СОФТ КИДС (LEATHER SOFT KID?S), ДИАБЕТЕКС (DIABETECS), КИД СПЕШЛ (KID SPECIAL), МОДЕЛЬ (MODEL)./n2. Косок для компенсации укорочения: ХИЛ ВЕДЖ (HEEL WEDGE)./n3. Пластины для наращивания коска, для комплектации корочения: БАЛАНСИНГ ПЛЕЙТЕС (BALANCNG PLATES)./n4. Самоклеющаяся лента: КОВЕР ФОЙЛ (COVER FOIL)./n5. Метатарзальный пелот для изготовления ортопедических стелек: Т-ФОРМ МЕТ ПАД (T-FORM MET PAD), /nТ-ФОРМ МЕТ ПАД МИДЛ ДЕНСИТИ (T-FORM MET PAD MIDDLE DENSITY), ДРОП ФОРМ МЕТ ЛОУ ДЕНСИТИ (DROP FORM MET LOW DENSITY), ДРОП ФОРМ МЕТ ПАД ХАРД ДЕНСИТИ (DROP FORM MET PAD HARD DENSITY), ДРОП ФОРМ МЕТ ПАД ФЛЕТ (DROP FORM MET PAD FLAT), 75° MET ПАД (75° MET PAD)./n

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС DE.МЕ20.Д01894

Дата начала действия: 26.03.2015

Дата окончания действия: 25.03.2018

Представленные документы Протоколы испытанийРегистрационное удостоверение № ФСР 2009/04399 от 08.12.2014

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ИМ41

Регистрационный номер аттестата аккредитации - РОСС RU.0001.21ИМ33
Наименование испытательной лаборатории (центра) - Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства (ОГРН 1027739756428)

Сведения о заявителе:

Тип заявителя - Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта - Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование/ФИО ИП - Общество с ограниченной ответственностью "Орто Медикл Групп"
Должность - Генеральный директор
В лице - Генерального директора Задорожнего Вячеслава Юрьевича
ОГРН - 1057746075166

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя - Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП - «Шелхен ГмбХ» (Schelchen GmbH)/n

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования - Серийный выпуск
Происхождение продукции - Импортная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) - Вкладные ортопедические корригирующие приспособления:/n1. Заготовки для изготовления индивидуальных ортопедических стелек: ЛЕЗЕР (LEATHER), ЛЕЗЕР СОФТ (LEATHER SOFT), ЛЕЗЕР ШОРТ (LEATHER SHORT), КОМФОРТ (COMFORT), СПОРТ (SPORT), ВИНТЕР (WINTER), ЛЕЗЕР СОФТ КИДС (LEATHER SOFT KID?S), ДИАБЕТЕКС (DIABETECS), КИД СПЕШЛ (KID SPECIAL), МОДЕЛЬ (MODEL)./n2. Косок для компенсации укорочения: ХИЛ ВЕДЖ (HEEL WEDGE)./n3. Пластины для наращивания коска, для комплектации корочения: БАЛАНСИНГ ПЛЕЙТЕС (BALANCNG PLATES)./n4. Самоклеющаяся лента: КОВЕР ФОЙЛ (COVER FOIL)./n5. Метатарзальный пелот для изготовления ортопедических стелек: Т-ФОРМ МЕТ ПАД (T-FORM MET PAD), /nТ-ФОРМ МЕТ ПАД МИДЛ ДЕНСИТИ (T-FORM MET PAD MIDDLE DENSITY), ДРОП ФОРМ МЕТ ЛОУ ДЕНСИТИ (DROP FORM MET LOW DENSITY), ДРОП ФОРМ МЕТ ПАД ХАРД ДЕНСИТИ (DROP FORM MET PAD HARD DENSITY), ДРОП ФОРМ МЕТ ПАД ФЛЕТ (DROP FORM MET PAD FLAT), 75° MET ПАД (75° MET PAD)./n
Коды ОКП - 939700
ТН ВЭД ТС - 9021101000
Стандарты, нормативные документы -
- Обозначение национального стандарта или свода правил - ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сведения об органе по сертификации:

Полное наименование - Орган по сертификации средств информатизации, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования Федерального государственного унитарного предприятия “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении”
Номер аттестата - РОСС RU.0001.11МЕ20
Дата регистрации аттестата - 26.04.13
ФИО руководителя - Иванов Алексей Владимирович
Номер факса - (499) 256-10-58, 259-35-42
Юридический адрес - 123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
Адрес места нахождения - 123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4