Уникальный номер реестровой записи
15435
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4469
Дата государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Наименование медицинского изделия
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3. Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System. 7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15. Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом. 17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций. 19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22. Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27. Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30. Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35. Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39. Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41. Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с удлинителем.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО ПАНЕП
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
142403, Россия, г. Москва, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Лоуд Б.В."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Lode Holding B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands. 2. Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands. 3. Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó, J. u. 12, Hungary.
