Уникальный номер реестровой записи
54333
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15482
Дата государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2021
Наименование медицинского изделия
Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей "ORMED-Moto" по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020
варианты исполнения: I. Аппарат ORMED-Moto MS010, в составе: 1. Аппарат модели MS-010 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий FUSE 250 В 5A, производства фирмы "KLS electronic со ltd", Китай - 2 шт. 2. Манжеты для фиксации верхних конечностей - 2 шт. 3. Съемные горизонтальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт. 4. Съемные вертикальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт. 5. Ремень фиксации стопы - 12 шт. 6. Ремень фиксации голени - 2 шт. 7. Ремень фиксации коляски - 2 шт. 8. Стул (кресло) для процедуры - 1 шт. 9. Чип-карта пациента "NXP Mifare Classic", производства фирмы "Shenzhen Cardy Intelligent", Китай - 1 шт. 10. Датчик ЧСС Polar H10, производства фирмы "Polar Electro", Финляндия - 1 шт. II. Аппарат ORMED-Moto MS020, в составе: 1. Аппарат модели MS-020 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий FUSE 250 В 5A производства фирмы "KLS electronic со ltd", Китай - 2 шт. 2. Ремень фиксации стопы - 12 шт. 3. Ремень фиксации голени - 2 шт. 4. Ремень фиксации коляски - 2 шт. 5. Стул (кресло) для процедуры - 1 шт. 6. Чип-карта пациента "NXP Mifare Classic", производства фирмы "Shenzhen Cardy Intelligent", Китай - 1 шт. 7. Датчик ЧСС Polar H10, производства фирмы "Polar Electro", Финляндия - 1 шт. III. Аппарат ORMED-Moto MS030, в составе: 1. Аппарат модели MS-030 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий FUSE 250 В 5A, производства фирмы "KLS electronic со ltd", Китай - 2 шт. 2. Манжеты для фиксации верхних конечностей - 2 шт. 3. Съемные горизонтальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт. 4. Съемные вертикальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт. 5. Ремень фиксации коляски - 2 шт. 6. Стул (кресло) для процедуры - 1 шт. 7. Чип-карта пациента "NXP Mifare Classic", производства фирмы "Shenzhen Cardy Intelligent", Китай - 1 шт. 8. Датчик ЧСС Polar H10, производства фирмы Polar Electro, Финляндия - 1 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "НВП "ОРБИТА"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "НВП "ОРБИТА", Россия, 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
