Уникальный номер реестровой записи
14909
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Отменено с 21.04.2023
Наименование медицинского изделия
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010
в следующей комплектации: 1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт. 3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт. 4. Интерфейсный блок - 1шт. 5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт. 6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше, монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше, оперативная память не менее 1 Гб, свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб, свободный USB-порт, операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт. 7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт. 8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 9. Формуляр - 1 шт. 10. SD-карта - 1 шт. 11. Кард-ридер - 1 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
607185, Нижегородская область, г. Саров, шоссе Южное, д.12, стр. 1, пом. П3
